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一．崗位職責(zé)
1.	負(fù)責(zé)管理體系文的編制、更改、發(fā)放回收情況的管理工作；
2.	負(fù)責(zé)管理策劃文件的實(shí)施情況;管理體系過程的監(jiān)視和測(cè)量；
3.	負(fù)責(zé)制定管理體系的內(nèi)部審核計(jì)劃，組織協(xié)調(diào)審核活動(dòng)負(fù)責(zé)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審；
4.	負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表收集、匯總管理評(píng)審所需的材料;對(duì)管理評(píng)審報(bào)告中提出的各項(xiàng)整改/改進(jìn)措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；
5.	負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品放行前批生產(chǎn)記錄審核，制定產(chǎn)品放行審核單交質(zhì)量負(fù)責(zé)人決定產(chǎn)品的放行與否；
6.	負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置，以及不良事件監(jiān)測(cè)等相關(guān)事項(xiàng)；
7.	負(fù)責(zé)協(xié)助應(yīng)對(duì)外部各項(xiàng)監(jiān)督檢查；
8.	負(fù)責(zé)法律法規(guī)的收集，按計(jì)劃開展藥品、食品等法律法規(guī)的宣貫培訓(xùn)；
9.	參與藥品、食品等各項(xiàng)資質(zhì)的申請(qǐng)和維護(hù)工作；
10.	其他有關(guān)事項(xiàng)等

二．任職要求
1.	化工、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2.	熟悉GMP及各藥品法規(guī)，從事過文件檔案管理，熟悉GMP 、ISO質(zhì)量管理體系的基本構(gòu)成以及文件管理工作程序；
3.	熟練使用各類辦公軟件；
4.	具有較強(qiáng)的語言組織能力及寫作能力；
5.	具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任性強(qiáng)，心細(xì)。