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1、在公司總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證，向總經(jīng)理負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的編寫、修訂及實(shí)施。
3、負(fù)責(zé)審核工藝規(guī)程的制定、執(zhí)行以及批生產(chǎn)記錄。
4、負(fù)責(zé)所有產(chǎn)品質(zhì)量檔案的管理工作。
5、審核批準(zhǔn)物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程。
6、審核、批準(zhǔn)質(zhì)量方面的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
7、對(duì)退回產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品及不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料提出處理辦法，審核不合格品處理程序。 
8、評(píng)定原料、中間產(chǎn)品及成品的貯存條件；評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，確定物料貯存期、藥品有效期。
9、負(fù)責(zé)對(duì)物料供應(yīng)廠商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)工作做出最終裁決（資格審查、質(zhì)量體系評(píng)估）；在主要物料改變供應(yīng)商時(shí)，負(fù)責(zé)組織對(duì)新原料、新包裝材料進(jìn)行穩(wěn)定性考查。
10、計(jì)劃和實(shí)施自檢（內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)）。
11、負(fù)責(zé)所有質(zhì)量管理、檢驗(yàn)人員及專職、兼職的質(zhì)量檢查人員的專業(yè)培訓(xùn)，參與公司各類人員的藥品質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)、教育工作。
12、當(dāng)本人不在期間，按本部門的職責(zé)委托有關(guān)人員全權(quán)或部分負(fù)責(zé)本部門的工作，但本人仍舊負(fù)最后責(zé)任。
13、負(fù)責(zé)定期和不定期召開各級(jí)質(zhì)量監(jiān)督會(huì)議。
14、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。